Normas IEC impulsionam segurança e inovação em equipamentos médicos
Com o avanço da tecnologia e o aumento do uso de dispositivos médicos conectados, cresce também a preocupação com a segurança, confiabilidade e desempenho desses equipamentos, especialmente em ambientes hospitalares, domiciliares e de diagnóstico. A IEC (International Electrotechnical Commission) tem desenvolvido normas técnicas essenciais para garantir que esses produtos atendam aos mais altos padrões de segurança e qualidade em todas as etapas de uso.
Dentre os destaques recentes estão normas como a IEC 60601-1-11, voltada à segurança de equipamentos médicos utilizados em ambientes domiciliares, e a IEC TR 60601-4-5, que trata da cibersegurança de dispositivos conectados – tema cada vez mais crítico diante da crescente exposição a ataques digitais. Normas como a IEC 60601-2-37, para equipamentos de ultrassonografia, e a IEC 60601-2-46, para mesas cirúrgicas, também reforçam a importância da normalização no suporte ao desenvolvimento de tecnologias confiáveis e eficazes.
Essas normas estão disponíveis em formatos que facilitam seu entendimento e aplicação, como versões comentadas hashtag#CMV, redline hashtag#RLV e consolidadas hashtag#CSV, que trazem melhorias para fabricantes, profissionais da saúde e avaliadores da conformidade. A normalização internacional é um pilar da infraestrutura da qualidade, permitindo que tecnologias médicas avancem com segurança, interoperabilidade e aceitação global.
Para saber mais sobre as normas IEC para equipamentos médicos e sistemas de saúde, acesse: https://lnkd.in/dvZ7DrKD.
