Las normas IEC impulsan la seguridad y la innovación en equipos médicos
Con el avance de la tecnología y el aumento del uso de dispositivos médicos conectados, también crecen las preocupaciones sobre la seguridad, fiabilidad y rendimiento de estos equipos, especialmente en entornos hospitalarios, domiciliarios y de diagnóstico. La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) ha desarrollado normas técnicas esenciales para garantizar que estos productos cumplan con los más altos estándares de seguridad y calidad en todas las etapas de uso.
Entre las normas destacadas recientemente se encuentran la IEC 60601-1-11, centrada en la seguridad de los dispositivos médicos utilizados en el hogar, y la IEC TR 60601-4-5, que trata sobre la ciberseguridad de los dispositivos conectados, un tema cada vez más crítico ante el aumento de amenazas digitales. Normas como la IEC 60601-2-37, para equipos de ultrasonido, y la IEC 60601-2-46, para mesas quirúrgicas, también refuerzan la importancia de la normalización como soporte para el desarrollo de tecnologías fiables y eficaces.
Estas normas están disponibles en formatos que facilitan su comprensión y aplicación, como las versiones comentadas (CMV), versiones redline (RLV) y versiones consolidadas (CSV), que ofrecen mejoras para fabricantes, profesionales de la salud y organismos de evaluación de la conformidad. La normalización internacional es un pilar fundamental de la infraestructura de la calidad, permitiendo que las tecnologías médicas avancen con seguridad, interoperabilidad y aceptación global.
Para obtener más información sobre las normas IEC para equipos médicos y sistemas de salud, visite: https://lnkd.in/dvZ7DrKD.
